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下面附上一則新聞讓大家了解時事
又是大陸製!4款降血壓藥出包 2421萬顆已出貨
有致癌之虞 一個月內要回收完畢
繼上次大陸製藥廠原料藥汙染,影響國內六款降血壓藥,衛福部食藥署昨晚再公布四款生達化學製藥的降血壓藥也受汙染,但這次原料藥來自另一家大陸珠海潤都製藥廠。汙染藥品共五十一批,其中出貨的四十九批、二千四百廿一萬顆即起立即回收,一個月內須回收完畢。
受汙染降血壓藥,分別為:舒心樂膜衣錠一百六十毫克及八十毫克、得平壓膜衣錠五/八十毫克、利壓舒膜衣錠八十/十二點五毫克。
七月初時,國際藥廠阿特維斯委託大陸浙江華海製藥廠生產的原料藥valsartan,因合成藥物的製程受到汙染,被驗出含有「N-亞硝基二甲胺」不純物質,經動物實驗證實有致癌性。
動物實驗有致癌性 人體未明
雖尚未有報告顯示「N-亞硝基二甲胺」對人體可能造成影響,但食藥署下令受牽連的降血壓藥全下架回收,包括生達化學製藥的舒心樂膜衣錠、瑪科隆的科適壓膜衣錠、永信製藥的樂速降膜衣錠及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,該事件之後,依原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位推論,只要有類似製成的原料藥都可能產生「N-亞硝基二甲胺」。考量我國也有輸入其他來源的含valsartan藥品,故全面調查。
大陸珠海潤都製藥廠生產
祁若鳳說,調查發現,大陸珠海潤都製藥廠生產的valsartan也檢出「N-亞硝基二甲胺」,生達化學製藥公司進口該原料藥,並生產四款降血壓藥,已送驗確認都受汙染。其中二款藥物自第一波汙染事件時就曾受到波及。
祁若鳳表示,四款藥品共生產五十一批,已出貨四十九批、二千四百廿一萬顆,另二批禁止出貨。業者已通知下游醫療機構及藥局停止供應,八月卅一日前完成回收。而業者在更換其他原料藥之前,須暫停生產販售。
另外,食藥署也建立「valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」,公告供各界參考引用。
病人先別停藥 但盡速回診
至於手上有藥品的高血壓患者怎麼辦?祁若鳳強調,汙染物質在藥物中十分微量,與任意停藥相比,停藥後的高血壓反彈風險更大,提醒病人不要停藥,但盡速回診,與醫師討論改處方或其他適當藥品。
學名藥屢出包 質疑聲四起
外界質疑,國內藥廠進口原料藥製藥,卻一直出包,讓國人對學名藥失去信心。祁若鳳強調,這次原料藥受汙染是有特殊性,是「非預期」的不純物汙染,才會再爆出問題。但我國學名藥廠進口原料藥均有符合法規及國際藥典規範,要每批每桶開封檢驗,「絕對可受民眾信賴」。
林口長庚醫院腎臟科系主治醫師顏宗海說,該原料藥中的汙染化合物N-亞硝基二甲胺,可能微量存在於水、空氣和土壤中,研究顯示,長期使用可能導致肝功能異常,會增加動物肝癌和肺癌的風險,但沒有證據顯示對人體致癌。
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林子偉棒子火燙燙 週三大谷翔平小心了
「子海嘯」再度襲捲大聯盟,今(16)日紅襪主場迎戰金鶯隊,林子偉棒子依舊火燙,擔任先發游擊手、第9棒上陣,雖然與生涯首轟擦身而過,但他照樣擊出2安好成績,還拿下本季第1分打點,順利幫助紅襪以3:1擊落金鶯。此外,林子偉連續3場比賽都貢獻雙安,目前本季打擊率維持5成,上壘率更是高達5成7。
面對金鶯先發投手邦迪(Dylan Bundy),林子偉首打席把對手嚇出一身冷汗,一路把球打到深遠右外野,由於強勁的風勢吹回讓這球遭到接殺,大聯盟生涯首轟還得再等等了。
到了5局下半,林子偉敲出右外野的滾地安打,順利站上一壘,可惜隊友擊出滾地球,讓他在二壘前遭到封殺。6局下,林子偉第3度站上打擊區,在紅襪一三壘有人的情況下,咬中內角滑球,將這顆球拉到右外野邊線形成落地二壘安打,將三壘隊友送回得分,幫助紅襪再添保險分,比數拉大形成3:1的局面。8局下,林子偉上場面對中繼投手布萊爾(Richard Bleier),擊出滾地球出局。最後,紅襪仍以3:1擊敗對手,收下4連勝。
天使隊今(16)日與皇家一戰,因為天候不佳延至美國時間6月25日再戰,萬眾矚目的「二刀流」大谷翔平則跟著順延先發,下場比賽將在台灣時間4月18日週三上午10點05分迎戰紅襪,以近期林子偉的好手感,應該有很高機率看到林子偉與大谷同場對決,究竟手感火燙的林子偉會繼續敲安?還是「日本最強高中生」大谷翔平飆K三振林子偉呢?讓球迷們好期待這場比賽。
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